巴西医疗器械行业分析、医疗器械乐竞体育(中国)官方网站-登录入口地址

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摘要巴西人口众多，老龄化加剧，医疗器械需求增长，吸引企业投资。注册巴西医疗器械公司需遵循ANVISA要求，外国制造商需任命巴西注册持有人负责注册申请。
巴西医疗器械行业分析，巴西是南美洲人口比较多的国家，拥有超过 2 亿的人口基数，人口数量位居世界第六，这为医疗器械行业提供了庞大的潜在消费群体。
随着人口老龄化趋势加剧，60 岁以上老龄人口占比为 9.3%，老年人对医疗器械的需求，如心脏起搏器、血糖仪、血压计、康复设备等会显著增加。
从这些数据来分析巴西医疗器械行业投资是有一定的前景，值得投资。
1、今年出海巴西医疗器械暴增，企业越来越多选择在这边投资，办公司。
2、巴西医疗器械乐竞体育(中国)官方网站-登录入口地址要求
在巴西注册医疗器械公司，制造商需要遵循巴西国家卫生监督局（ANVISA）的监管要求。对于在巴西没有实体办公场所的外国制造商须任命一名巴西注册持有人（BRH）。
BRH可以是企业在巴西的商业合作伙伴、企业在巴西的分支机构、在巴西有分支机构的咨询机构，且须持有营业许可AFE（Autorização de Funcionamento）的资质。
BRH负责向ANVISA提交注册申请，并保存器械注册和巴西良好生产规范（B-GMP）认证证书（如适用），如果您还想了解更多巴西医疗器械行业信息及相关可咨询我们。